阿兹夫定被纳入新冠诊疗方案相关药品商业化提速

日前，国家卫生健康委员会办公厅，国家中医药管理局办公室发布通知称，根据国家美国食品药品监督管理局附加条件，批准阿夫定片增加新型冠状病毒适应症注册申请为了进一步完善新型冠状病毒的抗病毒治疗方案，经研究将该药物纳入新型冠状病毒治疗方案根据治疗计划，阿夫定片用于治疗患有常见新型冠状病毒的成年患者用法用量:空腹吞服整片，每次5mg，每日1次，疗程最多不超过14天

阿夫定是我国自主研发的治疗新冠肺炎肺炎的口服小分子药物根据支持其上市申请的关键III期注册临床试验，阿夫定片可显著缩短中度新型冠状病毒肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善患者比例，取得优异临床效果在抑制新冠肺炎方面，阿夫定可以抑制新冠肺炎的活性此外，从安全性角度来看，阿夫定片一般耐受性良好，阿夫定组与安慰剂组不良事件发生率无明显差异，不增加受试者风险

日前，根据《药品管理法》和《特殊药品审批程序》的有关规定，国家美国食品药品监督管理局进行了紧急审评审批，有条件批准了河南瑞尔生物科技有限公司阿夫定片增加治疗新冠肺炎肺炎适应症注册的申请同日，复星医药宣布与Real Bio达成战略合作双方将共同开发并独家商业化复星医药的控股子公司Azvudine合作领域包括新冠肺炎，艾滋病治疗和预防