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打针瘦十斤?“减肥神药”卖断货,医生提醒甄别情况;这些公司抢夺百亿市场

来源:金融界   发布时间:2022-07-24 09:45:59   阅读量:6779   
   为了减肥,肥胖者各显神通他们中的一些人使用降糖药来减肥目前减肥者中流行...
 

为了减肥,肥胖者各显神通他们中的一些人使用降糖药来减肥目前减肥者中流行一种说法,认为思密达可以减10斤,或者因为需求量大,思密达在部分地区一度售罄

伴随着肥胖人群的增加,减肥药的市场需求与日俱增可是,目前国内市场上获准上市的减肥药并不多,于是很多药企开始了减肥药研发的时间竞争

减肥神药缺货。

公开资料显示,思密达注射液是由国外制药公司诺和诺德研发的新型长效胰高血糖素样肽—1类似物,于2021年4月获得美国食品药品监督管理局国家准入。

Smeaglutide可以减肥的传说由来,

SUSTAIN 10研究:将总共577名肥胖T2DM患者分为利拉鲁肽组和思密达组总治疗时间为30周

与基线值相比,Smeaglutide组的平均体重下降了5.8 kg,利拉鲁肽下降了1.9 kg。

同时,研究发现,体重减轻≥ 5%的比例在思密达组中为56%,在思密达组中≥ 10%的比例为19%思密达组糖化血红蛋白达标率明显高于利拉鲁肽组

用降糖药治疗肥胖合理吗记者向医生求证,他表示肥胖的原因有很多,其中一种是二型糖尿病并发肥胖,这类人使用降糖药可能有控制体重的效果相反,患有二型糖尿病和腹部肥胖的人也可以通过使用降糖药来减肥

但是并不是所有的肥胖者都可以通过服用降糖药来减肥医生还说,在没有医生指导的情况下服药,也可能导致严重的副作用控制饮食和加强锻炼是安全的减肥方法

最近西诺和泰里格,受到市场青睐的主要原因是这种药物的减肥适应症已经获得美国药物管理局的批准虽然属于超适应症用药,但也有博主在社交平台上推荐过

多公司布局

肥胖的发生不是单一的原因,而是由于个体差异导致的原因不同分析认为,除了饮食结构的影响外,可能与II型糖尿病等疾病有关

因为在治疗肥胖的过程中容易引起副作用,之前也有过减肥药引起严重心脑血管疾病风险的案例,导致在国内审批减肥药上市要慎重在欧美市场,安非他明,甲状腺激素,二硝基酚等减肥药因副作用严重而退出市场

但不可否认的是,伴随着人群中肥胖的比例越来越高,减肥药的市场需求旺盛《中国居民营养与慢性病报告》显示,成年居民超重率和肥胖率分别为34.3%和16.4%

诺和诺德在中国上市的降糖药还包括利拉鲁肽利鲁肽和上述的smeaglutide一样,对减肥也有一定的作用根据诺和诺德的公告,2021年,这两款产品在中国的销售额为17.92亿元

有分析认为,减肥药国内市场规模可能超过100亿元。

目前国内唯一获准上市的减肥药是奥利司他这是脂肪酶抑制剂,可以减肥其原理是减少胃肠道对脂肪的吸收

Minenet的数据显示,截至目前,奥利司他不同剂型,不同规格的批文有20多个,生产厂家有知恩药业,罗氏制药,海正药业,华东制药,中美华东制药,华森制药等。

但是,一颗减肥药显然满足不了100亿市场的需求与此同时,为了分享减肥市场,许多制药公司已经开始研发

目前进展最快的是华东医学为了研发这种药,华东医药已经投入了2.876亿元进行研发

日前,华东制药的全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家医疗用品管理局下发的受理通知书接受了利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症的上市许可申请,药品规格为3ml:18mg

根据华东医药的公告,其宣称的利拉鲁肽注射液适用于需要长期体重管理的成年患者,作为低热量饮食和增加运动的辅助治疗要求成年患者的初始身体质量指数≥30kg/m2或≥27kg/m2,并伴有至少一种体重相关并发症

没有国内制造商提交销售该适应症的申请华东医药子公司华东美华东是国内首家提交利拉鲁肽生物类似物两个适应症注册申请的公司,有望成为首家获批企业

根据国家医药产品管理局药品审评中心的数据,目前国内有30家企业在研发利拉鲁肽注射液。

其中,已完成利拉鲁肽注射液用于肥胖或超重适应症临床试验的企业有两家,分别是北京诺伯特生物科技有限公司和杭州九元基因工程有限公司,此外,江苏万邦生化制药集团有限公司也正在进行临床试验。

此外,据Insight数据显示,参与奥利司他,利拉鲁肽和斯米格鲁肽研发的公司有40家其中有海正药业,华东制药,爱美客,丽珠集团等上市公司

 

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